AKO JE SVAKODNEVNA
Agencija za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS) izdala je upozorenje za primjenu lijeka metotreksata u lijecenju inflamatornih bolesti poput reumatoidnog artritisa, psorijaze i Kronove bolesti, kada je namijenjen za primjenu jednom nedjeljno.
Agenciji su prijavljene ozbiljne kontraindikacije ukoliko se taj medikament, koji se nalazi na osnovnoj listi ljekova, uzima svakodnevno, pisu Dnevne novine.
“Greske u doziranju sa ozbiljnim posljedicama, ukljucujuci smrtne ishode, prijavljene su kada je metotrekstat namijenjen za primjenu jednom nedjeljno za lijecenje inflamatornih bolesti, uziman svakodnevno”, naglasili su iz CALIMS-a.
Metotreksat bi trebalo, kako isticu, da propisuju samo ljekari sa strucnim znanjem o primjeni ljekova koji sadrze metotreksat.
“Zdravstveni radnici koji propisuju ili izdaju lijek metotreksat za lijecenje inflamatornih bolesti treba da: obezbijede pacijentu/njegovatelju potpuna i jasna uputstva o doziranju jednom nedjeljno; pazljivo provjere prilikom propisivanja svakog novog recepta/izdavanja lijeka da li je pacijent/njegovatelj razumio da se lijek mora koristiti jednom nedjeljno; odluce zajedno sa pacijentom/njegovateljem kojeg dana u nedjelji ce pacijent uzimati metotreksat; obavijeste pacijenta/njegovatelja o znakovima predoziranja i upute ih da bez odlaganja potraze medicinski savjet u slucaju sumnje da je doslo do predoziranja”, naveli su u CALIMS-u.
Napominju da je metotreksat odobren u Evropskoj uniji i Crnoj Gori za dvije razlicite grupe indikacija, od kojih svaka ima svoj rezim doziranja. Tako, za lijecenje karcinoma ucestalost zavisi od rezima i moze biti potrebna svakodnevna primjena metotreksata. S druge strane, za lijecenje inflamatornih bolesti, ukljucujuci reumatoidni artritis, psorijazu i Kronovu bolest, doziranje metotreksata je jednom nedjeljno.
“Uprkos vec preduzetim mjerama za prevenciju gresaka prilikom doziranja, i dalje se prijavljuju ozbiljni slucajevi, ponekad sa smrtnim ishodom, u kojima su pacijenti koji se lijece od inflamatornih bolesti uzimali metotreksat svakodnevno, umjesto jednom nedjeljno. Analizom podataka o bezbjednosti, koja je sprovedena na nivou EU uoceno je da se greske mogu javiti u svim fazama lijecenja”, pojasnili su u CALIMS-u.
Zbog toga ce, kako navode, biti uvedene dodatne mjere za sprecavanje gresaka prilikom doziranja, ukljucujuci istaknuta upozorenja na spoljasnjem i unutrasnjem pakovanju i azuriranje Sazetka karakteristika lijeka i uputstva lijeka.
“Za oralne formulacije metotreksata, nosilac dozvole ce pripremiti edukativne materijale za zdravstvene radnike, a kartica za pacijenta ce biti dostavljena uz svako pakovanje. Pored toga, tablete ce biti dostupne samo u blister pakovanju”, dodaju iz CALIMS-a.